Píldora abortiva podría salir del mercado por demanda
Demanda de grupos provida deberá ser resuelta por un juez este mes
Washington— Una demanda en Texas con una fecha límite clave este mes representa una amenaza para la disponibilidad nacional del aborto con medicamentos, que ahora representa la mayoría de los abortos en los Estados Unidos.
El caso presentado por los opositores al aborto que ayudaron a impugnar Roe v. Wade busca revertir una aprobación de hace décadas por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Si un juez federal designado por el ex presidente Donald Trump se pone del lado de ellos, podría detener el suministro de la droga mifepristona en todos los estados, tanto donde el aborto está prohibido como donde sigue siendo legal.
“Podría tener un impacto inmediato en el país”, dijo Mini Timmaraju, presidente de NARAL Pro-choice America. “De alguna manera, esta es una prohibición clandestina del aborto”.
El viernes, un grupo de 22 estados encabezados por demócratas intervinieron y dijeron que las consecuencias de revertir la aprobación podrían ser “nada menos que catastróficas”.
El juez federal de distrito Matthew Kacsmaryk no ha indicado exactamente cuándo ni cómo fallará, pero grupos como el de Timmaraju se han estado preparando para una posible decisión poco después de la fecha límite de presentación del 24 de febrero. Hay pocos precedentes de un solo juez que invalide las decisiones científicas de la FDA. Es probable que se apele rápidamente cualquier fallo.
La demanda fue presentada por el grupo Alliance Defending Freedom, que también estuvo involucrado en el caso de Mississippi que llevó a la anulación de Roe v. Wade.
“Nuestros representantes en el Congreso crearon la FDA y le dieron a la FDA la responsabilidad de garantizar que los medicamentos sean seguros antes de que se permitan en el mercado... la FDA no cumplió con esa responsabilidad”, dijo Julie Blake, asesora principal del grupo.
Argumentan que la FDA se excedió en su autoridad al aprobar la mifepristona al utilizar un proceso de revisión acelerado reservado para medicamentos para tratar “enfermedades graves o potencialmente mortales”.
Pero en su respuesta legal, la agencia dijo que no aceleró la aprobación del medicamento, que se produjo cuatro años después de que el fabricante presentara por primera vez su solicitud para comercializar la píldora.
La FDA aprobó la mifepristona, en combinación con un segundo fármaco, como un método seguro y eficaz para interrumpir un embarazo en el año 2000. Los efectos secundarios comunes incluyen calambres y sangrado leve. Los casos de sangrado más severo que requieren atención de emergencia son muy raros.
Detener el acceso al medicamento más de 20 años después de la aprobación sería “extraordinario y sin precedentes”, afirmaron los abogados federales en un documento legal.
Kacsmaryk, quien anteriormente falló en contra de un programa que brinda control de la natalidad gratuito a menores en Texas, también podría emitir un fallo que anule las decisiones de los reguladores para aliviar las restricciones sobre la disponibilidad de la píldora. Estos se han basado en estudios científicos que muestran que las mujeres pueden usar el medicamento de manera segura en el hogar.
A fines de 2021, la FDA eliminó el requisito de que las mujeres recogieran el medicamento en persona. El mes pasado, la agencia eliminó otro requisito que impedía que la mayoría de las farmacias dispensaran la píldora.
El aborto con medicamentos representó más de la mitad de los abortos antes de que se anulara Roe v. Wade, según una investigación del Instituto Guttmacher. Se ha vuelto más importante desde entonces, dijo Elizabeth Nash, analista de políticas estatales del grupo de investigación científica que apoya el derecho al aborto.
“Las clínicas que están abiertas en los estados receptores están muy limitadas, no tienen mucho que ofrecer en su capacidad y poder brindar abortos con medicamentos es muy, muy importante”, dijo.
Los medicamentos para el aborto están aprobados para su uso hasta la décima semana de embarazo. La mifepristona se toma primero, se ingiere por vía oral. El medicamento dilata el cuello uterino y bloquea los efectos de la hormona progesterona, que es necesaria para mantener un embarazo.
El misoprostol, un medicamento que también se usa para tratar las úlceras estomacales, se toma de 24 a 48 horas después.
Hace que el útero se acalambre y se contraiga, causando sangrado y expulsando el tejido del embarazo. Se ha demostrado que la combinación tiene una eficacia de más del 95 % para interrumpir embarazos de hasta 10 semanas.
Si se suspende la mifepristona, los proveedores podrían recetar misoprostol solo, un enfoque que se usa en muchas partes del mundo, pero sería un gran cambio en la práctica de los Estados Unidos y no se ha encontrado que sea tan efectivo.
Tal fallo también podría aumentar la necesidad de aborto quirúrgico y aumentar aún más los tiempos de espera en las clínicas, que ya son de semanas en algunos casos después de que el fallo de la Corte Suprema de los EE. UU. anuló a Roe, dijo Nash.