Viene de la P.6
principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud. “Fueron diseñadas para domesticar el virus”.
¿Qué significan “eficacia” y “efectividad”?
Antes de que los reguladores federales aprueben un medicamento o vacuna, se prueba en voluntarios asignados al azar para recibir el producto o un placebo (una sustancia que no tiene los ingredientes del producto original).
Luego, los investigadores comparan cómo les va a los dos grupos. En el caso de una vacuna, analizan qué tan bien previene la infección y si protege contra enfermedades graves, hospitalización o muerte. Los resultados de los ensayos clínicos a menudo se denominan medidas de eficacia.
En el mundo real, sin embargo, el desempeño de un medicamento o vacuna se ve
afectado por numerosos factores, incluida una población mucho mayor que lo recibe, algunos de los cuales tienen condiciones subyacentes o circunstancias socioeconómicas diferentes a las personas del ensayo clínico. Esa medida de desempeño del mundo real se llama efectividad.
Cuando se autorizó para uso de emergencia después de analizar los ensayos clínicos, tanto las vacunas de dos dosis de Pfizer-BioNTech como la de Moderna informaron una eficacia contra enfermedades sintomáticas en un rango promedio del 90%.
La vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson, que se probó más tarde, cuando hubo más variantes, informó una eficacia general en el rango alto del 60%. Esos números excedieron el umbral objetivo del 50% que los funcionarios de salud buscaban como mínimo. Como comparación, la efectividad en el mundo real de la vacuna anual contra la influenza suele ser del 40% al 50%.
Otro punto: la efectividad del 95% no significa que el 95% de las personas vacunadas nunca se infectarán. Lo que significa es que una persona completamente vacuna
da expuesta al virus enfrenta solo el 5% del riesgo de infección en comparación con una persona no vacunada.
¿Han cambiado las cifras de efectividad?
Sí, en algunos estudios se observa una disminución de la eficacia contra las infecciones. Algunos también han
expresado su preocupación de que la protección contra la forma grave de la enfermedad también pueda verse disminuida, particularmente en personas mayores y pacientes con afecciones médicas subyacentes.
Las razones de la baja varían.
Primero, cuando se autorizaron las vacunas, gran parte del país estaba bajo reglas más estrictas de cuarentena relacionadas con la pandemia. Casi un año después, las restricciones, incluidas los mandatos del uso de máscaras, se han aliviado en muchas áreas. Cada vez más personas viajan y se enfrentan a situaciones que habrían evitado hace un año. Entonces, la exposición al virus es mayor.
Algunos estudios en los Estados Unidos y en otros países muestran que el tiempo transcurrido desde la vacunación también influye.