¿ES GRIPE O COVID? LA PRUEBA DE QUIDEL LO DICE EN 15 MINUTOS
La prueba la fabricó una compañía de San Diego
Quidel Corp. recibió en días pasados la aprobación federal para su prueba de diagnóstico combinado ABC que puede detectar si alguien tiene COVID-19 o cepas de gripe A o B con un hisopo nasal en unos 15 minutos.
a autorización de uso de emergencia para la prueba combinada COVID/gripe fue concedida por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el viernes antes del comienzo de una temporada de gripe que es mucho más complicada ahora debido a la pandemia de coronavirus.
“A medida que la pandemia de COVID-19 converge con la gripe estacional, los expertos en salud pública se enfrentan a la posibilidad de
una tormenta perfecta de pacientes que presentan condiciones médicas similares pero distintas y que requieren métodos de tratamiento diferentes”, dijo el director ejecutivo Douglas Bryant en un comunicado. “Es esencial que los médicos sepan rápidamente a qué se enfrentan”.
Se esperaba la aprobación. La compañía de San Diego dijo la semana pasada que se proyectaba que los ingresos del cuarto trimestre alcanzaran los 800 millones de dólares, en comparación con los 152 millones del mismo trimestre del año pasado. El aumento se debe en gran parte a la demanda prevista para la prueba combinada COVID-19/gripe, así como a los diagnósticos autónomos de Quidel de COVID-19.
En mayo, Quidel fue el primero en el país en recibir la aprobación de uso de emergencia para una prueba autónoma de antígenos de COVID-19, que puede proporcionar resultados rápidos en un consultorio médico o una clínica sin necesidad de enviar el hisopo a un laboratorio centralizado. La empresa ha estado haciendo pruebas para la gripe A y B desde 1999.
Si bien no son tan precisas como las pruebas de PCR más comunes, basadas en el laboratorio, las pruebas de antígenos pueden entregar resultados en cuestión de minutos en lugar de un día o más. La compañía está actualmente suministrando pruebas diarias de COVID-19 para atletas y personal de las conferencias de futbol americano PAC-12 y Big Ten.
Las muestras se estudian en el Analizador de Inmunoensayo Fluorescente Sofía 2 de mesa de Quidel, que puede ser usado en los puntos de atención.
“Consideramos que el producto es lo más importante, ya que sirve como herramienta para que la empresa pueda cumplir con las exigencias de las pruebas durante la temporada de gripe”, dijo Andrew Cooper, analista de Raymond James, en un informe de investigación. “En un período en el que muchos médicos pueden optar por realizar pruebas tanto para COVID-19 como para la gripe dadas las similitudes de los síntomas, esto permite una f lexibilidad de capacidad, ya que estos escenarios ahora necesitarán solo un cartucho real frente a dos”.
Cooper estima que la prueba ABC probablemente tendrá un precio de alrededor de 30 dólares para los usuarios finales. Quidel espera aumentar la producción de 2.1 millones de pruebas por semana a 2.8 millones de pruebas por semana a finales de año. Aunque la mayoría de esas pruebas estarán relacionadas con COVID-19, la compañía aún espera entregar diagnósticos para el estreptococo A, el virus respiratorio sincitial y otros padecimientos adicionales.
Quidel comenzó a enviar la prueba combinada de COVID/gripe. Su rendimiento fue en gran medida el esperado para cada patógeno, dijo Cooper. Detecta correctamente COVID-19 el 95 por ciento de las veces y lo descarta correctamente el 100 por ciento de las veces.
En el caso de la gripe, la prueba descubre las cepas correctamente el 90 por ciento de las veces y las descarta correctamente el 95 por ciento de las veces.