Dwulekowa terapia u pacjentów z HIV potwierdzona badaniem TANGO

W Europie zakażenie wirusem HIV stwierdza się u ok. 25 tys. osób. Pacjenci muszą przyjmować leki przez dekady, każdego dnia. Do tej pory pacjenci zakażeni HIV byli poddawani terapii w schemacie trójlekowym. Odkąd na rynku pojawił się Dovato, leczenie może być prostsze i – jak pokazują badania TANGO – równie skuteczne co terapia trójlekowa.

Viiv Healthcare to globalna spółka specjalizująca się w leczeniu zakażeń wirusem HIV, w której większościowy pakiet akcji posiada firma GSK. Spółka dąży do zmniejszenia liczby leków przyjmowanych przez pacjentów z HIV w ciągu całego życia. Podczas kongresu HIV Glasgow 2020 Viiv Healthcare przedstawiła obejmujące 96 tygodni dane z badania TANGO, które potwierdzają zasadność przyjmowania dwóch leków – w jednej tabletce.

Dwa leki w jednej tabletce

Preparat Dovato zawiera dwa składniki, których obecność hamuje replikację wirusa, czyli jego namnażanie się w komórkach układu odpornościowego (limfocyty T). Dovato, czyli połączenie dolutegrawiru z lamiwudyną, został dopuszczony do obrotu na terenie UE w lipcu 2019 r. Preparat jest przeznaczony do leczenia zakażeń HIV-1 u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia (o masie ciała co najmniej 40 kg, bez stwierdzonej lub podejrzewanej oporności na składniki preparatu). Choć preparat już w poprzednich badaniach wykazywał wysoką skuteczność u pacjentów zakażonych wirusem HIV, postanowiono po raz kolejny zweryfikować jego działanie w ramach badania TANGO.

Wyniki badania TANGO

Badanie kliniczne TANGO polegało na porównaniu skuteczności leczenia i bezpieczeństwa pacjentów zakażonych HIV przy zastosowaniu terapii trójlekowej i zastąpieniu jej u części pacjentów terapią dwulekową – pod nazwą Dovato. Po 96 tygodniach badanie TANGO dostarczyło informacji o tym, że terapia dwulekowa ma wysoką skuteczność przeciwretrowirusową w leczeniu pacjentów zakażonych HIV, a schemat dwulekowy jest równoważny skuteczności dotychczas stosowanej terapii trójlekowej (TAF) u zakażonych HIV. Skuteczność określono na podstawie wiremii (wiremia, czyli ilość kopii RNA wirusa HIV-1 na 1 ml osocza krwi pacjenta). Z badania wynika również, że zarówno w przypadku terapii dwulekowej, jak i trójlekowej u żadnego z badanych nie było ryzyka rozwoju lekooporności, a bezpieczeństwo obu schematów leczenia było porównywalne.

Najważniejsze wnioski

Okazuje się, że terapia trójlekowa i dwulekowa są tak samo skuteczne i bezpieczne. Na korzyść leczenia dwulekowego przemawia też rzadsze występowanie działań niepożądanych niż w grupie przyjmującej trzy leki. Co właściwie oznacza? Przede wszystkim dzięki uzyskaniu tego samego efektu przy zastosowaniu terapii trójlekowej i dwulekowej warto uprościć leczenie, gdyż, jak wynika z badania, nie jest konieczne leczenie pacjentów większą liczbą leków.

– Lekarze oczekujący na długoterminowe dane dotyczące stosowania dolutegrawiru/lamiwudyny u dorosłych zakażonych HIV, którzy osiągnęli supresję wiremii, dysponują teraz obejmującymi 96 tygodni danymi z badania TANGO, potwierdzającymi, że oceniana w nim terapia pozwala utrzymać profil skuteczności i bariery dla oporności, przedstawiane we wcześniejszych prezentacjach wyników badań. Należy też zwrócić uwagę, że w tak szeroko zakrojonym kluczowym badaniu nie odnotowano przypadków niepowodzenia wirusologicznego w okresie dwóch lat jego trwania. Informacje te pomagają nam postrzegać terapię obejmującą dolutegrawir/ lamiwudynę jako kompletny schemat leczenia. Ponadto zwiększają liczbę dowodów potwierdzających ten fakt, dając lekarzom większą pewność, że decyzja o zmianie opartej na TAF terapii trójlekowej na dolutegrawir/lamiwudynę jest właściwa – powiedział prof. Stéphane De Wit, MD kierownik Oddziału Chorób Zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego Saint Pierre w Brukseli i badacz w badaniu TANGO.