政策急轉彎終結核酸暴利

12月7日，國務院發布《關於進一步優化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》，不按行政區域開展全員核酸檢測，進一步縮小核酸檢測範圍、減少頻次。根據防疫工作需要，可開展抗原檢測。隨著一連串政策調整，大規模核酸檢測正式退場。從疫情暴發以來，到今年實行常態化核酸檢測前，中國已經完成約115億人次的核酸檢測。據體外診斷網統計，截至今年10月，國家藥監局已批准41個新冠核酸檢測試劑上市。共同支撐起龐大檢測數量的，還有30多家生產企業和數百家第三方醫學檢驗機構。

核酸產業亂象 屢被曝光

2022年5月14日，監督員發現北京樸石醫學檢測資料明顯少於樣本檢測數量。11月24日上午，蘭州市七里河區轉運陽性感染者時，發現蘭州核子華曦實驗室人員誤將個別核酸檢測異常人員名單錄入陰性人員資訊包。

蘭州核子華曦醫學檢驗實驗室今年8月才成立，是深圳市核子基因科技的全資子公司。今年火速註冊上馬的核子華曦還有16家，時間大多集中在近3個月。

深圳核子基因成立於2012年，2016年透過加盟模式以更快的速度占領市場。普通創業者可以通過代理的方式加盟核子基因，基因小屋就是非獨家代理的重要場景。招商資料描述了巨大的利潤空間，一個基因小屋成本5萬~10萬元，平均月利潤3萬~5萬元，年利潤45萬元左右。前提是先交加盟費。獨家代理模式需開設實體店，預付檢測費36萬元起，要取得一個地級市的獨家代理，預付檢測費甚至會達到70萬元以上。在蘭州核子華曦實驗室被予以嚴肅處理之前，核子基因及旗下實驗室曾多次被罰。

2021年1月17日，承擔河北省邢臺市隆堯縣第二輪核酸檢測的濟南華曦醫學檢驗公司涉嫌謊報檢測結果。今年8月，長沙核子華曦醫學檢驗公司因為雇用未有相關資質、證書的工作人員被罰。9月，廣州睿因醫學檢北京一小區前，站著多位防護人員(上圖，路透)，下圖為上海火車站前被關閉的移動核酸檢測亭(路透)，左圖為一名正準備核酸採樣的防護人員（Getty Images)。

驗實驗室因醫療器械生產經營使用違反品質管制體系要求，被行政執法局警告。

不只是核子基因，據不完全統計，2022年以來，已有7地10家核酸檢測機構被立案偵查、通報或處罰，涉及北京、安徽合肥、河北石家莊、河南許昌、內蒙古呼和浩特、雲南昆明、甘肅蘭州等地。

因防控 從幕後走到台前

東方證券研報分析指出，常態化疫情防控帶動核酸檢測需求量旺盛，長期來看，對整個核酸檢測產業鏈起到正向帶動作用。下游獨立醫學實驗室快速發展，不斷提高檢測效率，刺激中游試劑盒廠商投入研發，提高檢測水平，同樣受益於下游需求旺盛、降本增效、產業鏈安全等因素，上游國產生物試劑原料廠商也在加快國產替代進程。第三方檢測服務機構，原本只是作為醫療機構和疾控部門外包。但疫情在武漢快速爆發後，國務院聯防聯控機制綜合組印發通知，涉及獨立醫學檢驗實驗室的內容，由以往的「鼓勵」轉變為「應當由」，獨立醫學檢驗機構，終於從幕後走到台前。金域醫學、迪安診斷、艾迪康、達安基因這四家第三方實驗室龍頭企業的市場份額已占到70％左右，去年仍均保著兩位數的營收增速。金域醫學2021年財務資料顯示，年營業收入為119.43億元，同比增長了44.88％。

今年5月，大城市建立步行15分鐘核酸檢測採樣圈消息發布後，核酸檢測產業下游市場的入局玩家進一步增多。天眼查專業版資料顯示，2021年新增醫學檢驗相關機構437家，年度增速高達25.1％，為歷年最高。截至2022年5月27日，當年國內新成立醫學檢驗相關機構已達265家，同比增長47.22％。

中國核酸檢測市場規模逐年擴大。2019年市場規模已達到106億元，2021年，規模進一步擴大到132億元，同比增長9.1％。美國創投研究機構CB Insights預測，2022年市場規模有望達到146億元。