C肝革命新藥FDA批准上市

World Journal (New York) - - 美聞(一) - 編譯孫梁/綜合4日電

聯邦食品暨藥品管理局(FDA)只用八周,就完成對肝炎新藥的批准。AbbVie藥廠推出的Mavyret藥片,結合了由默克藥廠和Gilead公司提供的另外兩種C型肝炎藥物,可治療成年人尚未嚴重硬化的C型肝炎,對所有六種形式的C型肝炎均有效,可使醫生和病患有更多選擇。

美國約270萬到290萬人患有C型肝炎,C型肝炎的發病緩慢,長達數十年,在病情惡化前沒有症狀。不及時治療可導致肝臟衰竭和肝癌,除非做肝臟移植,否則會喪命。多年來,治療C型肝炎需要打針和服藥一年,但治癒率僅一半,傳統的藥物對許多病患不見效。從2013年開始,Gilead公司研製出革命性的新藥Harvoni,使治療周期縮短到12個星期,治癒率逾90%。

Gilead公司為研製新藥投入數十億元,導致藥價昂貴,治療一個周期就要9萬4500元,保險公司和政府的保險計畫很難承擔,最初上市時只限危重病患使用。

AbbVie公司表示,Mavyret新藥如果不經保險公司,治療八個星期的市場價為2萬6400元,12個星期3萬9600元,16個星期5萬2800元。

AbbVie公司說,Mavyret藥定的價位比其他藥都低,他們提供給保險公司時還有優惠,公司將先爭取聯邦醫療保險、醫療補助計畫和退伍軍人系統的批准。

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