Axicabtagene ciloleucel新療法讓治療非霍杰金氏淋巴癌細胞進入全新里程碑

Axicabtagene ciloleucel為美國食品和藥物管理署日前宣布批准的第一種CAR-T細胞療法，提供給在接受至少另外兩種治療方式後效果不彰，或在治療後復發的特定種類大型B細胞淋巴癌成人病患。這是FDA批准的第二種基因療法，也是第一次獲准用來治療特定種類的非霍杰金氏淋巴癌（non-Hodgkin lymphoma，NHL）病患。

K it e P h a r m a I nc.的產品A x ic a b t a g e n e ciloleucel療法使用病患自身經過工程處理的T細胞，成為嵌入抗原感受器（CAR）來對抗存在於非霍杰金氏淋巴癌和其他淋巴癌和血癌病患細胞表層的CD19抗原蛋白質。CAR-T細胞療法通過對T細胞的工程重組，利用病患自身的免疫系統來辨識和對抗癌細胞。

City of Hope對CAR-T療法的研究可以追溯到90年代末期，迄今已有超過170位病患在City of Hope接受過CAR-T實驗性治療。City of Hope也是第一個針對急性骨髓性淋巴癌（myeloid leukemia）和神經膠母細胞瘤（glioblastoma）等侵略性腦部腫瘤進行 CAR-T臨床試驗的醫學中心。City of Hope擁有全球最完善的CAR-T臨床研究計劃之一，目前正在進行13項CAR-T臨床實驗，並計劃在2018年再開展針對多發性骨癌、前列腺癌和乳癌病患的另外9項實驗。

City of Hope開發和提供細胞療法的歷史超過40年。City of Hope在骨髓和幹細胞移植方面領先全球，治療過超過1萬4000個病例，在全美同類型計劃中，規模最大也最成功。City of Hope結合醫師、護士、重症治療和輸血醫學等不同領域專家，分享對幹細胞移植專長的獨特照護方式，終將造福CAR-T病患。淋巴癌是最常見的一種血癌，主要分為霍杰金氏淋巴癌和非霍杰金氏淋巴癌（NHL）兩大類，在全美癌症中佔4%。美國所有非霍杰金氏淋巴癌（NHL）中約60%屬侵略性，其中最常見的次類型是擴散性大型B細胞淋巴癌。

根據美國癌症協會的統計，2017年中將有大約7萬2240名成年人和兒童被確診為罹患非霍杰金氏淋巴癌（NHL）。

非霍杰金氏淋巴癌（NHL）有多種不同次類型，全部起源於淋巴系統。起因在於名為B或T細胞的淋巴細胞，也就是一種白血球發生異常，引起例如淋巴結腫大、發燒或疲倦等疼痛症狀。治療困難，也就是對治療有抗受力的侵略性非霍杰金氏淋巴癌（NHL）會迅速惡化。過去的經驗顯示病患六個月的存活率只有五成。病患如果在接受過各種化療、放射性治療和骨髓幹細胞移植等療法後效果不彰，就符合接受axicabtagene ciloleucel療法的條件。

Axicabtagene ciloleucel療法獲得批准是根據 ZUMA-1第一期和第二期實驗所得到的數據。City of Hope是全球允許病患參與第一期實驗的四所醫學中心之一。在參與ZUMA-1第二期實驗的101位病患中，82%在接受一次注射後顯示可測量反應，表示他們的淋巴癌在治療後已獲得改善。接下來的8.7個月之後，44%的病患仍然對治療有反應，其中39%的淋巴癌完全消失。符合條件接受axicabtagene ciloleucel療法的病患人數大約是7500位。對此新療法有興趣的非霍杰金氏淋巴癌患者，可直接以電話800-934-5555與City of Hope聯絡進一步詳情。