投資生物科技ᅠ有商機亦有危機
生物科技在2018年大熱,是市場最熱門的投資領域之一,風險投資基金( Venture Capital,VC)積極參與相關初創企業融資;並帶動一波生物科技公司的上市熱潮。而內地已經使用「 Crispr」,技術 將基因編輯投入人體試驗。,不過 有關技術距離實際商用化仍有相當長的路要走,投資者須了解當中風險。
生物科技領域涵蓋研究基因治療,方式是抽取患者身上免疫細胞進行基因改造,再輸入體內殺死癌細胞。與傳統醫治癌症方法,譬如放療、,化療 以及靶向藥物治療等相比,基因治療被認為是最有可能治癒癌症的方法。目前用於治療癌症的嵌合抗原受體T細胞療法( CAR- T),便是透過改造病人自身免疫「 T細胞」的免疫治療,「讓 T細胞」攻擊及殺死癌細胞。生物科技為治療癌症或其他嚴重疾病帶來突破,目前基因編輯技術研究主要用於治療先天、遺傳性疾病或癌症。許多大型製藥公司都認為,基 因編輯技術將成為未來醫療的重要工具。有預測估計,從2017年起的五年內,全球基因編輯技術的商業價值有望翻一番,達到62.8億美元。
融資規模料破紀錄
但每項基因治療都需要經過反覆的臨床試驗,在正式推出市場前,需要經過四期的臨床試驗階級;即使順利,每項基因治療保守估計平均也要數以年計的長時間,才能通過臨床試驗。只有在取得良好療效後公司才能申請監管批准,並獲官方批准後方可推出市場銷售。這意味生物科技公司在前期
研發,肯定都是處於「燒錢」的狀態;但只要有任何一項基因治療能推出市場銷售,項目的利潤將會是數以百倍計。
雖然屬高風險投資,但回報之豐厚,令到資本市場熱衷於參與生物科技初創的融資或上市融資。
根據管理諮詢機構麥肯錫( McKinsey)統計指,2017年內地初創企業的風險投資基金融資總額近400億美元;其中30%即億120美元,投資於生物科技行業。
內地投行華興資本( China Renaissance)則估算,內地科技行業於今年上半年,獲得風險投資基金的融資規模達320億美元,其中78億美元投放於生物技術行業。
單是2018年上半年,內地生
物科技公司的融資金額,已相當於
2017年全年的65%,預期2018年全年的融資規模,勢將打破2017年的紀錄。
內地擁研發數據優勢
近兩年,在資金不斷投入支持下,內地在生物科技的研發上,的確有很大進展,現時正處於從過去製造廉價仿製藥,向生產創新藥物轉型過程的階段。
現時美國在生物科技領域的技術仍處領先地位,而內地正努力迎頭趕上,期望消除與美國在技術上的差距。
除了資本投入外,內地對於生物科技研發的相關政策環境寬鬆,
是更重要的優勢。
近年內地加強在基因治療的研究,並已於一年前開始試驗用仍在研發的新型基因編輯技術投入人體試驗,來嘗試治療癌症患者。
在11月,內地科學家賀建奎更宣布利用「 Crispr 」進行基因編輯,培育出能抵抗愛滋病病毒感染的雙胞胎,引起業界強烈反彈。
事實上,由於內地視發展生物科技為國策產業之一,對醫生或科學家進行人體基因編輯試驗,其監管遠較歐、美國家寬鬆,造就內地在生物科技的發展上。
據悉,內地醫生要將基因編輯投入人體試驗,只需要向其所在醫院的倫理委員會申報,當獲得批準 就可以了,毋須向政府官方機構申請。
相對地,在美國要進行此類的試驗,就必須首先獲得美國食品藥物管理局( FDA)批準;歐洲也有類似的官方監管部門,負責審批臨床試驗的申請。
另外,通過個人健康數據,結合人工智能( AI)和機器學習,亦有利於在早期診斷出癌症和有助治療,而內地擁有龐大的個人健康數據數庫、使用限制也相對較少,因此在這一方面同樣具有優勢。
金斯瑞高位回吐七成
不過,畢竟基因編輯仍屬新技術,在能夠確保其安全性,以至因此而來的道德爭論平息前,相信要真正實現商用化,仍有一段漫長的時間。
至於本港於2018年亦迎來首批尚未盈利的生物科技公司上市,包括有歌禮製藥-B( 01672)和百濟神州-B( 06160)、以及剛於上週掛牌的信達生物-B( 01801)。
此外,同類股份還包括早幾年上市,從事CAR- T技術研發的金斯瑞生物科技( 01548)。
上述公司項目大都是在研發階段,尚未有正式的產品推出市場;雖然業務前景有憧憬,但散戶在投資此類公司時風險也相當高。
以研究CAR- T技術治療骨髓瘤患者的金斯瑞為例,一度是市場熱炒股份,年內高位曾見34元。
不過,沽空機構閻火研究9月發表報告,指金斯瑞臨床試驗數據造假,更隱瞞死亡個案。
雖然金斯瑞否認報告內容,但股價仍持續回落,現價較高位34元重挫近70%。