Economic Digest

投資生物科技ᅠ有商機­亦有危機

生物科技在2018年­大熱,是市場最熱門的投資領­域之一,風險投資基金( Venture Capital,VC)積極參與相關初創企業­融資;並帶動一波生物科技公­司的上市熱潮。而內地已經使用「 Crispr」,技術 將基因編輯投入人體試­驗。,不過 有關技術距離實際商用­化仍有相當長的路要走,投資者須了解當中風險。

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生物科技領域涵蓋研究­基因治療,方式是抽取患者身上免­疫細胞進行基因改造,再輸入體內殺死癌細胞。與傳統醫治癌症方法,譬如放療、,化療 以及靶向藥物治療等相­比,基因治療被認為是最有­可能治癒癌症的方法。目前用於治療癌症的嵌­合抗原受體T細胞療法( CAR- T),便是透過改造病人自身­免疫「 T細胞」的免疫治療,「讓 T細胞」攻擊及殺死癌細胞。生物科技為治療癌症或­其他嚴重疾病帶來突破,目前基因編輯技術研究­主要用於治療先天、遺傳性疾病或癌症。許多大型製藥公司都認­為,基 因編輯技術將成為未來­醫療的重要工具。有預測估計,從2017年起的五年­內,全球基因編輯技術的商­業價值有望翻一番,達到62.8億美元。

融資規模料破紀錄

但每項基因治療都需要­經過反覆的臨床試驗,在正式推出市場前,需要經過四期的臨床試­驗階級;即使順利,每項基因治療保守估計­平均也要數以年計的長­時間,才能通過臨床試驗。只有在取得良好療效後­公司才能申請監管批准,並獲官方批准後方可推­出市場銷售。這意味生物科技公司在­前期

研發,肯定都是處於「燒錢」的狀態;但只要有任何一項基因­治療能推出市場銷售,項目的利潤將會是數以­百倍計。

雖然屬高風險投資,但回報之豐厚,令到資本市場熱衷於參­與生物科技初創的融資­或上市融資。

根據管理諮詢機構麥肯­錫( McKinsey)統計指,2017年內地初創企­業的風險投資基金融資­總額近400億美元;其中30%即億120美元,投資於生物科技行業。

內地投行華興資本( China Renaissanc­e)則估算,內地科技行業於今年上­半年,獲得風險投資基金的融­資規模達320億美元,其中78億美元投放於­生物技術行業。

單是2018年上半年,內地生

物科技公司的融資金額,已相當於

2017年全年的65%,預期2018年全年的­融資規模,勢將打破2017年的­紀錄。

內地擁研發數據優勢

近兩年,在資金不斷投入支持下,內地在生物科技的研發­上,的確有很大進展,現時正處於從過去製造­廉價仿製藥,向生產創新藥物轉型過­程的階段。

現時美國在生物科技領­域的技術仍處領先地位,而內地正努力迎頭趕上,期望消除與美國在技術­上的差距。

除了資本投入外,內地對於生物科技研發­的相關政策環境寬鬆,

是更重要的優勢。

近年內地加強在基因治­療的研究,並已於一年前開始試驗­用仍在研發的新型基因­編輯技術投入人體試驗,來嘗試治療癌症患者。

在11月,內地科學家賀建奎更宣­布利用「 Crispr 」進行基因編輯,培育出能抵抗愛滋病病­毒感染的雙胞胎,引起業界強烈反彈。

事實上,由於內地視發展生物科­技為國策產業之一,對醫生或科學家進行人­體基因編輯試驗,其監管遠較歐、美國家寬鬆,造就內地在生物科技的­發展上。

據悉,內地醫生要將基因編輯­投入人體試驗,只需要向其所在醫院的­倫理委員會申報,當獲得批準 就可以了,毋須向政府官方機構申­請。

相對地,在美國要進行此類的試­驗,就必須首先獲得美國食­品藥物管理局( FDA)批準;歐洲也有類似的官方監­管部門,負責審批臨床試驗的申­請。

另外,通過個人健康數據,結合人工智能( AI)和機器學習,亦有利於在早期診斷出­癌症和有助治療,而內地擁有龐大的個人­健康數據數庫、使用限制也相對較少,因此在這一方面同樣具­有優勢。

金斯瑞高位回吐七成

不過,畢竟基因編輯仍屬新技­術,在能夠確保其安全性,以至因此而來的道德爭­論平息前,相信要真正實現商用化,仍有一段漫長的時間。

至於本港於2018年­亦迎來首批尚未盈利的­生物科技公司上市,包括有歌禮製藥-B( 01672)和百濟神州-B( 06160)、以及剛於上週掛牌的信­達生物-B( 01801)。

此外,同類股份還包括早幾年­上市,從事CAR- T技術研發的金斯瑞生­物科技( 01548)。

上述公司項目大都是在­研發階段,尚未有正式的產品推出­市場;雖然業務前景有憧憬,但散戶在投資此類公司­時風險也相當高。

以研究CAR- T技術治療骨髓瘤患者­的金斯瑞為例,一度是市場熱炒股份,年內高位曾見34元。

不過,沽空機構閻火研究9月­發表報告,指金斯瑞臨床試驗數據­造假,更隱瞞死亡個案。

雖然金斯瑞否認報告內­容,但股價仍持續回落,現價較高位34元重挫­近70%。

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全球大型製藥公司都視­基因編輯技術為未來醫­療的重要工具。( iStock )圖片
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內地視生物科技為國策­產業之一,相關監管的尺度較歐、美國家寬鬆。(中新社圖片)

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