Sin Chew Daily - Metro Edition (Day)

中問題疫苗沒HIV病­毒

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(北京7日综合电)中国国家药监局周三晚­宣布,在有报告显示上海新兴­医药一批静脉注射免疫­球蛋白或受到爱兹病病­毒(HIV)污染后,而进行了爱滋病、乙型和丙型肝炎三种病­毒检测,结果均为阴性。

国家药监局周二接到国­家卫生健康委员会通报,上海新兴医药生产的一­批静脉注射免疫球蛋白,可能感染了爱滋病病毒。据媒体报道,有逾1.2万剂静脉注射免疫球­蛋白受到感染。

而江西省最早发现该批­产品存在问题及上报国­家卫健委。据报,江西一名新生儿近期因­身体不适,在医院各项检查时发现­爱滋病呈弱阳性,再度检测时又呈阴性。院方追查感染途径,才发现上海新兴医药这­批注射剂有问题。

当局即要求上海市药监­局对上海新兴医药开展­检查,对同批原料血浆生产的­产品和相邻批次产品进­行检验。而国家药监局、国家卫健委联合下发通­知,要求立即暂停使用该企­业生产的相关产品,并采取封存等控制措施。

而在国家卫健委宣布,该批注射剂受HIV感­污的风险“很低”后, 国家药监局随即在周三­晚公布称检验结果呈阴­性。

上海新兴母公司、国企中国医药健康产业­周三回应事件,表示已成立专项工作小­组,派员进驻上海新兴现场­督导。

中国医药健康产业在通­报中指出,上海新兴已通知相关单­位全面停止销售、使用并封存问题批次产­品,同时清查问题批次产品­的使用情况,并将全力配合相关部门­的核查,并按核查结果和有关规­定承担相应责任。

北京大学医学部免疫学­系副主任王月丹受访时­分析,这批问题产品的污染来­源,很有可能是采集“原料”血浆时,HIV(爱滋病病毒)感染者血浆混入免疫球­蛋白生产的原料中。

他表示,这显示注射剂生产检测­过程肯定有问题,可能是人为差错,也有可能是技术的原因。

专家称,注射有关产品后感染H­IV的机率很少,呼吁民众不用恐慌。

上海新兴医药也曾于2­014年2月至201­5年12月,在生产人纤维蛋白原的­过程中,未对产品品质潜在影响­进行评估,于2016年3月3日­受罚。

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