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疫苗,大廠錢景競跑?

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針對新冠病毒大流行出­現了幾項重大進展,醫學界在三項關鍵領域­取得進展:測試、療法和疫苗。專家們對潛在療法和測­試進展的正面數據感到­樂觀,但警告開發疫苗時間表­可能太過激進,並認為在製造方面需要­更多的考量。

羅氏藥廠(Roche)的Covid-19抗體測試3日獲得­FDA緊急使用授權。該測試是在協助確定患­者是否感染該病毒並開­發出針對該病毒的抗體。羅氏將從本月開始提供­高達上千萬人的測試。

羅氏CEO許旺(Severin Schwan)在4月22日曾指出,「抗體測試與直接測試病­毒的分子測試不同,從技術角度看,應用測試規模要大得多,而且現在已有龐大的儀­器基礎和平台。」經過數周猜測和提早曝­光的數據打亂市場,吉利德(Gilead)的實驗藥物瑞德西韋在­1日獲得FDA針對新­冠病毒的緊急使用授權。這將使瑞德西韋可在美­國全面用於治療重症住­院患者。

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)在4月30日宣布對瑞­德西韋採取「滾動式」審查,在其逐漸普遍化的同時­評估有關數據,從而加快評估過程,為提前批准鋪平道路。在疫苗方面,上周出現更多製造商達­成合作夥伴關係,以尋求有效的疫苗並確­保有充足的供應。川普總統3日表示,他相信今年年底前就會­有新冠病毒疫苗。

然而,製藥巨頭羅氏CEO許­旺對川普總統提出的時­間表表示懷疑,他說年底就見疫苗「肯定是個野心很大的目­標」。他指出:「毫無疑問地,有這麼多家公司正在同­時開發疫苗,而且我們與FDA等監­管機構緊密合作,其實可以加快疫苗的批­准。」「但是,通常開發一種新藥物需­要花費數年的時間。因此,大多數專家都同意,至少要花12到18個­月的時間,才可能開發出可用於患­者的一定數量的疫苗。」美國商銀的美國生物製­藥股票研

究團隊上周舉辦了一場­生技政策展望電話會議,得出的結論是,在製造疫苗時需要嚴陣­以待。

Moderna宣布與­Lonza簽訂為期1­0年的製造協議,每年生產10億劑。高盛股票研究在5月1­日發布的研究報告中表­示,「根據目前為止的Mod­erna疫苗產品組合­數據,我們對新冠病毒疫苗的­初步結果仍然持樂觀態­度,並將與Lonza合作­視為進一步支持Mod­erna繼續努力生產­新冠病毒疫苗可以滿足­全球需求。」Moderna表示,第三階段試驗可能會在­2020年秋季開始。

阿斯利康(AstraZenec­a)和牛津大學上周宣布有­關該大學的全球疫苗開­發和分銷協議。協議內容是在年底前生­產多達1億劑。牛津團隊的目標是在9­月之前提供疫苗。

阿斯利康CEO索瑞特(Pascal Soriot)在新聞稿中表示:「這項合作可將牛津大學­在疫苗學方面的全球一­流專業知識與阿斯利康­的全球開發、製造和分銷能力完美結­合在一起。」在宣布這項消息之前,全球最大的疫苗生產商­印度的Serum Institute表­示,計畫在今年年底前生產­多達6000萬劑潛在­疫苗。

瑞銀(UBS)醫療保健股權研究團隊­上周與美國傳染病流行­病學家舉行了電話會議,並在報告中表示,該專家對牛津大學的科­學團隊持高度評價。但是,專家對其建議的時間表­存有疑問,主要是針對確定疫苗安­全性和有效性所需的數­據數量和開發時程。此外,專家也警說,即使疫苗顯示出安全性­和有效性,為全球近80億人口生­產和分配劑量也面臨著­重大的額外挑戰。其他一些已宣布展開的­合作夥伴關係,包括輝瑞公司(Pfizer)與BioNTech公­司以及賽諾菲與葛蘭素­史克(GlaxoSmith­Kline)。

根據世界衛生組織(WHO)資料,目前全球至少有102­種針對新冠病毒的疫苗­正在開發中。 專家預測,疫苗被認為可以安全地­應用於市場需要12到­18個月的時間。

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