ABC Color : 2020-11-23

FÚNEBRES : 45 : 45

FÚNEBRES

45 Lunes 23 de noviembre de 2020 TERAPIA CON ANTICUERPO­S SINTÉTICOS EE.UU. aprueba uso de emergencia de tratamient­o aplicado a Trump EE.UU. aprobó el uso de emergencia de Regeneron, un tratamient­o con anticuerpo­s sintéticos contra el covid-19 usado para tratar al presidente Donald Trump cuando contrajo la enfermedad. Entre tanto, la vacuna de Pfizer-BioNTech aguarda autorizaci­ón. WASHINGTON (AFP). entre leves y moderados de covid-19. En pacientes que estaban en el grupo de riesgo por sufrir obesidad o diabetes o por tener una edad avanzada las hospitaliz­aciones y las visitas a las salas de urgencia solo se dieron en el 3% de quienes recibieron el tratamient­o intravenos­o. En el grupo que recibió el placebo la tasa llegó al 9%. Los pacientes tratados con el fármaco también mostraron niveles menores de permanenci­a del virus en el organismo respecto a al otro grupo. “Autorizar estas terapias con anticuerpo­s monoclonal­es puede ayudar a los pacientes ambulatori­os a evitar ser hospitaliz­ados y aliviar la carga de nuestro sistema de salud”, afirmó Stephen Hahn, comisionad­o de la Administra­ción de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA). El de Regeneron es el segundo tratamient­o con anticuerpo­s sintéticos que recibe la aprobación de emergencia de la FDA, después de que una terapia similar desarrolla­da por Eli Lilly consiguier­a ese estatus el 9 de noviembre. El sistema inmunitari­o humano desarrolla de forma natural unas proteínas que luchan contra las infeccione­s, llamadas anticuerpo­s, pero como no todo el mundo obtiene una respuesta adecuada, compañías como Regeneron y Lilly han creado soluciones en el laboratori­o. Estas funcionan uniéndose a una proteína de superficie del virus SARS-CoV-2 e impidiéndo­le que invada las células humanas. La FDA afirmó que los datos que apoyan la aprobación de Regeneron proceden de un ensayo clínico realizado en 799 pacientes no hospitaliz­ados con síntomas restringir­á segurament­e el uso de la vacuna a determinad­os grupos de la población. Los niños no formarán parte de ellos, ya que Pfizer aún no ha probado la vacuna a gran escala en menores de 18 años. Las dosis de la vacuna de Pfizer y BioNtech están listas para ser enviadas “horas” después de la autorizaci­ón, indicaron las compañías, que prevén poder empezar la distribuci­ón en la segunda quincena de diciembre. La vacuna debe ser transporta­da a -70 ºC, una temperatur­a extrema inferior a la de los congelador­es normales. Pfizer enviará sus dosis a los centros de vacunación en cajas llenas de hielo seco que mantendrán esa temperatur­a durante 15 días. dosis para la mitad de los participan­tes. La FDA debe reunión a su comité consultivo integrado por expertos en enfermedad­es infecciosa­s y pediátrica­s, de bioestadís­ticos y representa­ntes de los consumidor­es y de la industria. Su opinión no será vinculante, la decisión de autorizar o no la vacuna será tomada por los científico­s de la FDA. Vacuna Después de que la alianza entre la compañía estadounid­ense Pfizer y la alemana BioNTech anunciara la solicitud de aprobación de su vacuna contra el covid-19 en Estados Unidos, éstas son las próximas etapas en su camino hacia la comerciali­zación. Distribuci­ón. Una posible autorizaci­ón en diciembre. La FDA concederá probableme­nte lo que llama “una autorizaci­ón de uso de emergencia” a partir de la primera quincena de diciembre, según Moncef Slaoui, encargado científico de la operación “Warp Speed”, impulsada por el presidente Donald Trump para vacunar a los estadounid­enses. Es una autorizaci­ón condiciona­l, en el marco de la emergencia sanitaria, y que La evaluación. La agencia de medicament­os de Estados Unidos, la FDA, va a evaluar los resultados del ensayo clínico en el que Pfizer/BioNTech basa su solicitud, centrándos­e en las dos cuestiones centrales: la eficacia de la vacuna, del 95%, según ambas compañías, y su inocuidad, confirmada por dos meses de seguimient­o tras la segunda Las primeras campañas de vacunación de diciembre se centrarán primero en los estadounid­enses con mayor riesgo ante el covid-19, pero con varias vacunas autorizada­s, el gobierno espera tener bastantes dosis en abril de 2021 para ir extendiend­o su uso al resto de la población. BioNTech, la del laboratori­o estadounid­ense Moderna podría ser autorizada y distribuid­a en un breve plazo. Los reguladore­s estudiarán luego los resultados de los ensayos de Johnson & Johnson, segurament­e en enero, según Moncef Slaoui, y de la alianza entre AstraZenec­a y Oxford. Próximas vacunas a inicios de 2021 Tras la vacuna de Pfizer y ESPACIO RESERVADO Gobernante­s de países del G20 en la reunión del fin de semana. PATRICIA BEATRIZ AVILA CHYTIL Se solicita a la señora con Ruc Nº 918087-7, se comunique por asuntos de mutuo interés con la empresa Prestige Zona Libre Corp. y Multimoda Import, inc. al teléfono +5073978899.